Guía de trámite
¿Cuánto cuesta un registro sanitario en Guatemala?
Actualizado el · Revisado con las fuentes oficiales del MSPAS
En resumen: las tasas oficiales del MSPAS por producto van de Q100 (dispositivos médicos) a Q2,530 (medicamentos, con análisis de laboratorio). Un cosmético paga Q700 y un alimento de bajo riesgo Q250. Si contratas a alguien que lo gestione, el servicio va aparte: con Tramita, desde Q1,200 hasta Q6,000 por registro, según la categoría, con descuento por volumen.
El costo de un registro sanitario tiene dos partes que conviene no confundir: lo que cobra el Estado (tasas oficiales, iguales para todos) y lo que cobra quien te ayuda a armar y presentar el expediente. Aquí tienes las dos, con las cifras oficiales vigentes.
Tasas oficiales del MSPAS por tipo de producto
Las fija el Acuerdo Gubernativo 53-2022, que establece los aranceles del Ministerio de Salud y del Laboratorio Nacional de Salud (LNS).
| Producto | Departamento | Tasa del trámite | Análisis del LNS | Total oficial (nuevo) |
|---|---|---|---|---|
| Cosmético o producto higiénico | DRCPFA | Q100 | Q600 (no aplica a perfumes, esmaltes, jabones en barra ni lavatrastos sólidos) | Q700 |
| Alimento de bajo riesgo | DRCA | Q250 | No aplica | Q250 |
| Alimento de alto riesgo | DRCA | Q250 | Q1,640 (solo registro nuevo) | Q1,890 |
| Dispositivo médico | DRCPFA | Q100 | No aplica al inscribir | Q100 |
| Medicamento | DRCPFA | Q130 (renovación Q150) | Q2,400 | Q2,530 |
Otras tarifas del DRCPFA que conviene conocer
| Servicio | Arancel |
|---|---|
| Renovación de inscripción sanitaria de producto afín | Q100 |
| Actualización de expediente de un producto afín (cada modificación) | Q50 |
| Actualización de expediente de medicamento (cada modificación) | Q50 |
| Licencia sanitaria de farmacia, droguería o distribuidora | Q170 |
| Modificación de la licencia sanitaria | Q40 |
Las tasas se pagan en el banco con la boleta oficial y el recibo 63-A2 se adjunta al expediente. Para el costo de la licencia de tu establecimiento, revisa la guía de licencia sanitaria.
Registro sanitario de productos con Tramita
Nuestro servicio incluye la revisión de nuestro equipo de químicos farmacéuticos colegiados, el formulario oficial, el armado del expediente (impresiones y copias incluidas) y hasta 3 correcciones antes de presentar. La tasa del MSPAS va aparte: la cobramos por cuenta tuya y la pagamos al MSPAS. Se cobra un registro por cada producto, sabor o presentación.
| Producto | Servicio Tramita | Tasa MSPAS | Renovación (servicio) |
|---|---|---|---|
| Cosméticos y productos higiénicos | desde Q1,200 | Q700 | desde Q800 |
| Alimentos | desde Q1,500 | Q250 | desde Q1,000 |
| Dispositivos médicos | desde Q4,000 | Q100 | desde Q2,600 |
| Medicamentos OTC | desde Q6,000 | Q2,530 | desde Q3,900 |
Descuento por volumen en el servicio, para varios registros de la misma categoría: 2 a 4: 10 % · 5 a 9: 20 % · 10 o más: 30 %. Nunca aplica a la tasa del MSPAS, que el gobierno fija por registro.
En alimentos de alto riesgo se suma el análisis del Laboratorio Nacional de Salud (Q1,640) en el registro nuevo. La revisión urgente cuesta un porcentaje adicional sobre el servicio, nunca sobre las tasas.
Licencia sanitaria de tu establecimiento: otro trámite, otro precio
La licencia es para el negocio (farmacia, droguería, distribuidora, clínica, fábrica), no para cada producto: se tramita una sola vez y se renueva cada 5 años. Es requisito para operar y para registrar productos.
| Servicio Tramita | Apertura | Renovación / traslado |
|---|---|---|
| Baja complejidad | desde Q1,200 | desde Q800 |
| Media complejidad | desde Q2,500 | desde Q1,500 |
| Alta complejidad | desde Q5,000 | desde Q3,000 |
| Reposición, cambio de director técnico, modificación | Q300 | |
Tasa MSPAS aparte: de Q60 a Q5,400 según el tipo de establecimiento. Detalle en la guía de licencia sanitaria.
¿Cuánto tarda cada trámite?
| Trámite | Plazo oficial | Vigencia |
|---|---|---|
| Cosmético o higiénico (nuevo / renovación) | 20 / 15 días hábiles | 5 años |
| Dispositivo médico (nuevo / renovación) | 20 / 15 días hábiles | — |
| Alimento de bajo riesgo | 2 a 4 semanas | 5 años |
| Alimento de alto riesgo | 4 semanas | 5 años |
Los plazos cuentan desde que el expediente está completo. Más detalles en cuánto tarda un registro sanitario.
Costos que no se ven en la tabla
Más allá de las tasas, estos gastos suelen sorprender a quien hace el trámite por primera vez:
- Apostilla y traducciones de los documentos del fabricante extranjero (certificado de libre venta, BPM, poderes).
- Autenticaciones notariales, por ejemplo la declaración jurada que pide la renovación de cosméticos.
- Devoluciones: cada vez que el MSPAS devuelve un expediente por un error, pierdes semanas y a veces hay que volver a pagar documentos que vencieron mientras tanto.
- Tu tiempo: filas en ventanilla, idas al banco y seguimiento del expediente.
¿Conviene hacerlo por tu cuenta?
Si tienes experiencia con el MSPAS y tiempo para dar seguimiento, puedes hacerlo tú y pagar solo las tasas. Para cosméticos, dispositivos y medicamentos, de todos modos necesitas un profesional responsable que firme la solicitud (lee cuándo se necesita un químico farmacéutico). Si prefieres no arriesgarte a devoluciones, con Tramita sabes el precio completo desde el primer día y nuestro equipo de químicos farmacéuticos revisa todo antes de presentar.
Guías por producto: cosméticos · alimentos · dispositivos médicos.
Preguntas frecuentes
¿Cuánto cuesta un registro sanitario en Guatemala?
Depende del producto. Las tasas oficiales del MSPAS son Q700 para un cosmético (inscripción más análisis), Q250 para un alimento de bajo riesgo, Q1,890 para uno de alto riesgo, Q100 para un dispositivo médico y Q2,530 para un medicamento. El servicio de Tramita va aparte, desde Q1,200 por registro según la categoría, con descuento por volumen.
¿Qué ley establece las tarifas del MSPAS?
El Acuerdo Gubernativo 53-2022, publicado en el Diario de Centro América el 28 de febrero de 2022, fija los aranceles del DRCPFA, del DRCA y del Laboratorio Nacional de Salud.
¿Cuánto cobra el DRCPFA por inscribir un cosmético?
Q100 por la inscripción sanitaria del producto afín, nueva o renovación. Aparte, el Laboratorio Nacional de Salud cobra Q600 por el análisis, excepto en perfumes, esmaltes de uñas, jabones en barra y lavatrastos sólidos.
¿El precio del registro sanitario es por producto?
Sí. Cada producto tiene su propio registro o inscripción y paga su propia tasa. Las variantes de un mismo cosmético (tonos o fragancias) pueden ir como extensiones del mismo expediente.
¿Las tasas del MSPAS cambian?
Solo cuando se publica un nuevo acuerdo gubernativo. Las vigentes son las del Acuerdo Gubernativo 53-2022.
Fuentes oficiales
- Aranceles del MSPAS: Acuerdo Gubernativo 53-2022 (boletas de pago y aranceles, DRCPFA)
- Catálogo de Trámites: registro sanitario de alimentos (nuevo y renovación)
- Catálogo de Trámites: inscripción sanitaria de productos cosméticos (nuevo)
- Catálogo de Trámites: inscripción sanitaria de dispositivos médicos
Revisado el 24 de septiembre de 2026. Los requisitos y aranceles pueden cambiar: antes de presentar, confirma la versión vigente de cada formulario.