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¿Dónde se presentan los trámites ante el MSPAS? Guía de ubicaciones
Actualizado el · Revisado con las fuentes oficiales del MSPAS
En resumen: los registros de productos se presentan en el edificio de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud, en la Avenida Bolívar 28-07, zona 8 de la Ciudad de Guatemala. Ahí están las ventanillas del DRCPFA (cosméticos, dispositivos médicos, medicamentos) y del DRCA (alimentos, nivel 5). Las muestras van al Laboratorio Nacional de Salud, en el km 22 de la carretera al Pacífico, Villa Nueva. Las licencias de restaurantes y bodegas de alimentos se tramitan en el distrito de salud de tu localidad.
Un error frecuente es ir al edificio central del Ministerio de Salud y descubrir que los trámites regulatorios se atienden en otro lugar. Esta guía reúne dónde se presenta cada trámite, qué se entrega en cada ventanilla y cómo llegar preparado para no perder el viaje.
Mapa rápido: qué va a cada oficina
| Trámite | Oficina | Dirección |
|---|---|---|
| Inscripción de cosméticos, higiénicos, odontológicos, dispositivos médicos y reactivos | DRCPFA | Avenida Bolívar 28-07, zona 8, Edificio DGRVCS |
| Registro de medicamentos | DRCPFA | Avenida Bolívar 28-07, zona 8, Edificio DGRVCS |
| Licencia de farmacias, droguerías, distribuidoras y laboratorios | DRCPFA | Avenida Bolívar 28-07, zona 8, Edificio DGRVCS |
| Registro sanitario de alimentos y licencia de fábricas de alimentos | DRCA, ventanilla de alimentos | Avenida Bolívar 28-07, zona 8, nivel 5 |
| Muestras para análisis (alimentos de alto riesgo, protectores solares, otros) | Laboratorio Nacional de Salud | Km 22, carretera al Pacífico, Bárcena, Villa Nueva |
| Licencia de restaurantes, cafeterías, bodegas y distribuidoras de alimentos | Distrito de salud (DRISS) | El que corresponde a la dirección de tu establecimiento |
DRCPFA: productos farmacéuticos y afines
El Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines atiende en la Avenida Bolívar 28-07, zona 8, en el edificio de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud (DGRVCS). Según su último aviso publicado, le corresponden las ventanillas 3 a 11, ubicadas en el anexo, y el horario de atención al usuario, emisión de recibos 63-A2, entrega de documentos y recepción de expedientes es de 8:00 a 16:30.
Ahí se presentan las inscripciones de productos afines con el formulario F-AS-f-08, los registros de medicamentos y las licencias de establecimientos farmacéuticos y afines. El expediente se entrega foliado, con gancho y en un fólder del color que corresponde al tipo de producto:
| Tipo de producto afín | Color del fólder |
|---|---|
| Cosmético | Rosado |
| Higiénico e higiénico de uso hospitalario | Azul |
| Odontológico | Naranja |
| Dispositivo médico | Natural |
| Reactivo para diagnóstico in vitro | Negro |
El DRCPFA también publica en línea el estado de los trámites de productos farmacéuticos y afines, útil para dar seguimiento sin ir en persona.
DRCA: alimentos
El Departamento de Regulación y Control de Alimentos está en el mismo edificio, en el nivel 5. Todos sus trámites se hacen por la ventanilla de servicios de alimentos (teléfono de recepción 2231-2913). Ahí se presentan el registro sanitario de alimentos, con el formulario FS-DRCA-04, y la licencia sanitaria de fábricas de alimentos, con el DRCA-004. El expediente de registro va en hojas tamaño oficio, foliado, en fólder manila con gancho y en el orden del listado oficial.
Laboratorio Nacional de Salud
El Laboratorio Nacional de Salud (LNS) está en el kilómetro 22 de la carretera al Pacífico, Bárcena, Villa Nueva (teléfono 6644-0599). No se presenta ahí el expediente, sino las muestras cuando el trámite las pide: los alimentos de alto riesgo en su registro nuevo o los protectores solares, que llevan dos muestras de al menos 30 g o 30 ml. Las muestras de alimentos se reciben en su ventanilla de alimentos, de lunes a viernes en horario de mañana. El LNS define cuántas unidades se entregan: confírmalo antes de viajar, sobre todo si el producto necesita cadena de frío.
El análisis del LNS se paga aparte (por ejemplo, Q600 para cosméticos o Q1,640 para alimentos de alto riesgo) y su comprobante se adjunta al expediente que presentas en la Avenida Bolívar.
Distritos de salud (DRISS)
Las licencias sanitarias de establecimientos de alimentos abiertos al público, como restaurantes, cafeterías o tiendas, y las de bodegas y distribuidoras de alimentos se tramitan en el distrito de salud que corresponde a la dirección del establecimiento, a través de su unidad de saneamiento ambiental. Cada municipio tiene el suyo: pregunta en el centro de salud más cercano cuál te corresponde. Más detalles en la guía de licencia sanitaria.
¿Y el edificio central del MSPAS en la zona 11?
La planta central del Ministerio (6a. avenida 3-45, zona 11) no es donde se presentan los registros de productos. Los trámites regulatorios se concentran en la Avenida Bolívar, en la zona 8.
Cómo ir preparado
- Paga antes con la boleta oficial y lleva el comprobante: con él se emite el recibo 63-A2 que va en el expediente.
- Revisa la versión del formulario. El MSPAS actualiza sus formularios y no recibe versiones anteriores.
- Folia y ordena los documentos exactamente como indica el listado oficial, en el fólder del color correcto.
- Lleva copias de todo y una hoja para anotar el número de expediente que te asignen.
- Llega temprano. Las filas son más cortas a primera hora.
Horarios y ventanillas pueden cambiar. Antes de ir, confirma en los canales oficiales de cada departamento.
Sin filas: presentación con Tramita
Si prefieres no hacer filas, en Tramita subes tus documentos en línea, un Químico Farmacéutico colegiado arma el expediente con los formularios vigentes, en el orden y el fólder correctos, y lo presenta por ti. Tú sigues el avance desde tu celular y te avisamos cuando haya novedades.
Preguntas frecuentes
¿Dónde se presenta el registro sanitario en Guatemala?
En el edificio de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud, Avenida Bolívar 28-07, zona 8. Los cosméticos, dispositivos y medicamentos van a las ventanillas del DRCPFA; los alimentos, a la ventanilla de alimentos del DRCA, en el nivel 5.
¿Cuál es el horario del DRCPFA?
Según su último aviso publicado, la atención al usuario, la emisión de recibos 63-A2 y la recepción de expedientes es de 8:00 a 16:30, en las ventanillas 3 a 11 del anexo.
¿Dónde queda el Laboratorio Nacional de Salud?
En el kilómetro 22 de la carretera al Pacífico, Bárcena, Villa Nueva. Ahí se entregan las muestras que piden algunos trámites.
¿Dónde se saca la licencia sanitaria de un restaurante?
En el distrito de salud que corresponde a la dirección del restaurante, a través de su unidad de saneamiento ambiental.
¿De qué color es el fólder para inscribir un cosmético?
Rosado. Los higiénicos van en fólder azul, los odontológicos en naranja, los dispositivos médicos en color natural y los reactivos de diagnóstico en negro, según el formulario oficial F-AS-f-08.
Fuentes oficiales
- Dirección y contacto del DRCPFA
- Departamento de Regulación y Control de Alimentos (MSPAS)
- Laboratorio Nacional de Salud
- Formularios de registro e inscripción sanitaria (F-AS-f-08 y otros), DRCPFA
- Catálogo de Trámites: licencia sanitaria para establecimientos de alimentos preparados
Revisado el 24 de septiembre de 2026. Los requisitos y aranceles pueden cambiar: antes de presentar, confirma la versión vigente de cada formulario.