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¿Qué es un alimento de alto riesgo según el MSPAS?

Actualizado el · Revisado con las fuentes oficiales del MSPAS

En resumen: un alimento de alto riesgo es el que, por su composición y forma de conservarse, favorece el crecimiento de microorganismos: mucha humedad, mucha proteína, poca acidez y necesidad de refrigeración. Ejemplos típicos son los lácteos, los cárnicos y embutidos y el agua envasada. En Guatemala, el DRCA los clasifica según la Norma Técnica 003-2020. Si tu producto es de alto riesgo, el registro nuevo pide muestras para el Laboratorio Nacional de Salud y un análisis de Q1,640.

Dos alimentos pueden pagar lo mismo en el Departamento de Regulación y Control de Alimentos (DRCA) y aun así tener registros sanitarios muy distintos. La diferencia está en el riesgo. Entender en qué grupo cae tu producto te ayuda a calcular bien el costo y el tiempo antes de empezar.

Qué significa «alto riesgo»

El riesgo de un alimento no habla de su calidad, sino de qué tan fácil es que se contamine o se descomponga y cause una enfermedad si algo falla en su fabricación, transporte o almacenamiento. La Norma Técnica 003-2020 del MSPAS, «Norma para la clasificación de los alimentos procesados en alto, mediano y bajo riesgo», es la que usa el DRCA para ubicar cada producto en uno de esos tres grupos.

Los criterios técnicos que suelen usarse para clasificar el riesgo en la región son:

Ejemplos de alimentos de alto y bajo riesgo

Normalmente de alto riesgoNormalmente de bajo riesgo
Lácteos, sobre todo los no pasteurizados (quesos frescos, crema, leche cruda)Productos secos o deshidratados: galletas, pastas, harinas, cereales
Cárnicos y embutidosAceites y grasas
Agua envasadaMermeladas, dulces y confites
Pescados, mariscos y productos del marEspecias y condimentos secos
Huevos y ovoproductosLegumbres secas
Comidas listas para consumir que se venden refrigeradas

Entre los dos extremos está el riesgo mediano, donde caen muchos productos intermedios. Un mismo tipo de alimento puede cambiar de grupo según su proceso: no es lo mismo un queso madurado que uno fresco, ni una salsa ácida pasteurizada que una a base de lácteos. Por eso la tabla es orientativa: la clasificación oficial la hace el DRCA. En el formulario FS-DRCA-04, la sección «Naturaleza del producto según riesgo» es de uso oficial y el solicitante no la llena.

Qué cambia en tu registro sanitario si es de alto riesgo

Bajo riesgoAlto riesgo
Tasa del DRCAQ250Q250
Análisis del Laboratorio Nacional de SaludNo aplicaQ1,640 (registro nuevo)
Muestras del productoNoSí, las que defina el laboratorio
Plazo oficial2 a 4 semanas4 semanas
En la renovaciónQ250Q250, sin muestras ni análisis

El requisito D.1 del listado oficial del DRCA dice que, para productos de alto riesgo, hay que presentar muestras del producto para análisis ante la Dirección del Laboratorio Nacional de Salud, y que el número de muestras lo establece el laboratorio. El mismo listado aclara que no aplica para la renovación del registro.

Cómo se entregan las muestras

Las muestras de alimentos se entregan en la ventanilla de alimentos del Laboratorio Nacional de Salud, en el kilómetro 22 de la carretera al Pacífico, Bárcena, Villa Nueva. Según el propio laboratorio, recibe muestras de alimentos de lunes a viernes por la mañana. Antes de ir, confirma el número de unidades, el tamaño y las condiciones de transporte, sobre todo si el producto necesita refrigeración. Una muestra que llega caliente o con el empaque dañado puede ser rechazada. Tienes todas las direcciones en dónde se presentan los trámites del MSPAS.

¿Cómo saber en qué grupo cae tu producto?

  1. Mira su conservación. Si necesita refrigeración, es muy probable que sea de alto riesgo.
  2. Revisa su composición: ¿es rico en agua y proteína? ¿Tiene un pH cercano a neutro?
  3. Considera su proceso. La pasteurización, la deshidratación o la acidificación bajan el riesgo.
  4. Consulta con un profesional antes de presupuestar. Un error de clasificación cambia el costo en Q1,640 y el plazo.

Cómo lo maneja Tramita

Al crear tu caso eliges el tipo de alimento y ves el precio completo. Los tipos que normalmente son de alto riesgo ya incluyen el análisis del Laboratorio Nacional de Salud (desde Q4,390 con nuestro servicio). Los de bajo riesgo no lo incluyen (desde Q2,750). Si tu producto es de riesgo incierto, por ejemplo un suplemento, te avisamos del posible cargo y solo se cobra si el DRCA lo pide. Tu caso incluye además el recordatorio de las muestras.

Preguntas frecuentes

¿Qué alimentos son de alto riesgo en Guatemala?

Normalmente, los que tienen mucha humedad y proteína, poca acidez y necesitan refrigeración: lácteos (sobre todo los no pasteurizados), cárnicos y embutidos, agua envasada, pescados y mariscos, huevos y comidas listas refrigeradas. La clasificación oficial la hace el DRCA según la Norma Técnica 003-2020.

¿Cuánto cuesta el análisis de un alimento de alto riesgo?

Q1,640 al Laboratorio Nacional de Salud, según el Acuerdo Gubernativo 53-2022, además de los Q250 del registro sanitario del DRCA. Solo aplica al registro nuevo.

¿Las galletas y las pastas son de alto riesgo?

No, normalmente son de bajo riesgo: son productos secos, con poca humedad, que no necesitan refrigeración. Pagan solo la tasa del registro sanitario.

¿La renovación de un alimento de alto riesgo pide muestras?

No. El listado oficial del DRCA indica que el requisito de muestras para análisis no aplica a la renovación del registro.

¿Quién decide si mi alimento es de alto riesgo?

El Departamento de Regulación y Control de Alimentos del MSPAS, con base en la Norma Técnica 003-2020. Tú puedes anticiparlo con los criterios de humedad, proteína, acidez y refrigeración.

Fuentes oficiales

Revisado el 24 de septiembre de 2026. Los requisitos y aranceles pueden cambiar: antes de presentar, confirma la versión vigente de cada formulario.